Das ist der Job
Ihre Aufgaben Durchführung von Audits bei Herstellern aktiver Medizinprodukte gemäß MDR und relevanter Normen (z.
Das brauchst du
Die Medizintechnikbranche befindet sich in einer Phase tiefgreifender Transformation: steigende regulatorische Anforderungen, eine fortschreitende Technologisierung aktiver Medizinprodukte sowie ein wachsendes Verantwortungsbewusstsein für Sicherheit und Leistungsfähigkeit prägen den Markt wie nie zuvor.
Darum lohnt es sich
Benannte Stellen nehmen dabei eine zentrale Rolle ein: Sie tragen die Verantwortung, die Qualität, Funktionalität und Sicherheit solcher Produkte im Rahmen der Konformitätsbewertung objektiv und kompetent zu prüfen.
Um diesen hohen Anspruch aufrechtzuerhalten, sucht unser Kunde - eine renommierte, international anerkannte Benannte Stelle - einen Auditor (m/w/d) mit Spezialisierung im Bereich Aktive Medizintechnik.
In dieser verantwortungsvollen Position arbeiten Sie an der Schnittstelle zwischen regulatorischen Vorgaben, technischer Innovation und Patientensicherheit. Für Hersteller aktiver Medizinprodukte bedeutet dies, komplexe und dynamische Regularien der MDR (Medical Device Regulation) sowie harmonisierte Normen konsequent umzusetzen.
Die Stelle ist im Großraum Hamburg Hybrid möglich oder auch Deutschland Remote. EN ISO 13485, EN ISO 14971, EN 60601‑1) Bewertung technischer Dokumentationen Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits - einschließlich Erstellung von Auditberichten und Bewertung von Abweichungen Fachliche Beurteilung zur Erteilung
